Tongli Haiyuan Xu Rong：促进主要组成部分中国内替代

Beike新闻的新闻新闻（记者Ding Shuang）“由于目前的独特结构和组成，磁珠的分类和激活通常是进口产品的 - 点垄断。要确保供应链供应链的稳定性和受控成本的稳定性，因此在5月8日，国内替代磁珠是在5月8日，在北方科学界的重要性。 Tongli Haiyuan Biotechnology Co，Ltd.，Ltd。告诉Beike Finance Reporters。在这个科学技术博览会上，该公司独立开发并创建了GMP级ACTSEP CD3/CD28分类以及磁珠的激活参加了展览。该产物可以将T细胞分离从样品中分离出诸如外周血单核细胞（PBMC）和单血收集的样品，以及激活和加强所需的Nagprovide协同刺激信号，实现一个步骤细胞分类和激活，并通过细胞药物的IND和I期临床前变化表达。目前，该产品由美国FDA DMF注册，该产品可以完全替换进口产品。自该项目于2017年成立于产品和市场推出以来已经五年了。 Xu Rong说，对产生裸珠的过程的理解，进行抗体的体外激活的功能以及抗体争吵过程的突破是该公司产品实现国内替代的关键点。徐隆告诉记者，一辆价值高达一百万元的药车的价格可能是其中的30％-40％。预计Tongli Haiyuan的分类和激活将经过近5年的细胞药物的相关测试。在对完全替代的磁珠分类和激活磁珠之后，成本可以降低至少一半。随着质量LA的加强bor，成本甚至可能会降低。同时，在优化生产细胞药物的过程（例如封闭的系统和快速准备过程）时，它有望帮助每人300,000范围内控制的CAR-T药物价格。作为第一个实现国内替代品的产品，汤利·海尤恩（Tongli Haiyuan）在申请过程中获得了许多各方的支持，而达克斯（Daxing）区的工业环境为公司提供了大力支持。 Xu Rong说，在申请时，药物的管理和CPR的管理是关于产品安全评估的建议，并计划帮助公司改善应用程序材料并提高应用程序效率。作为合作伙伴，Yimiao Shenzhou的两个临床阶段成功使用了Tongli Haiyuan制造的磁珠来实现国内更改并完成了IND应用程序，这证实ANT应用程序经验，并为下一个研发管道提供指导。校对杨Xuli